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COMPAÑIAS FARMACEUTICAS MUNDIALES QUE SON MALAS CORPORACIONES EN E. U. SON PEORES CORPORACIONES EN EL EXTRANJERO


La Administración de Comida y Drogas (FDA) hace buen trabajo regulando a las compañías farmacéuticas y protegiendo a la salud pública en los Estados Unidos. Asegura la seguridad, efectividad y seguridad de drogas humanas y veterinarias, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, nuestro suplemente de comida nacional, cosméticos, suplementos dietéticos, y productos que dan radiación. Es responsable por aprobación de productos, medicinas sin receta y etiquetas de las medicinas con receta y estándares de fabricación de medicinas.

En Europa, sin embargo, este trabajo es realizado por la Agencia Europea de Medicinas (EMA). La responsabilidad de EMA se extiende como descentralizada, Unión Europea, extendiéndose sobre una red de médica Europea de más de 40 autoridades regulatorias nacionales. Tiene que ser una tarea pesada para controlar a 40 autoridades regulatorias. Sin embargo, el EMA no es tan efectivo como la FDA. Las compañías farmacéuticas en esa Unión Europea cometen actos malos porque saben que pueden salirse con la suya.

El caso es la noticia del 23 de Octubre del 2012 de que la EMA está investigando alegatos que Roche falló en cumplir con sus obligaciones impuestas de la EMA para monitorear el evento de ciencias y adverso reportando actividades para detectar, evaluar, entender y prevenir lesiones de pacientes por efectos adversos de sus drogas fabricadas y distribuidas en Europa. Estos alegatos vienen de la inspección del 2012 de los productos de la Agencia Regulatoria de Medicinas y Cuidado de la Salud de la UK (MHRA), el cual demostró varias deficiencias en la seguridad reportando sistemas en Roche Registration LTD. Mostró que Roche no había evaluado la información que había recibido para determinar si las reacciones adversas eran o no las mismas lo cual necesitaría ser reportado a las autoridades competentes en la Unión Europea. Roche insensiblemente puso el cuidado y seguridad del paciente en el asiento de atrás del auto de las ganancias.

No estamos hablando acerca de pocos reportes que Roche no tuvo tiempo de darle seguimiento. Al momento de la inspección, Roche identificó como 80,000 reportes que no habían sido evaluados para determinar si deberían de ser reportadas como reacciones adversas sospechosas. Lo más asombroso es que estos reportes incluyen 15,161 reportes de muertes de pacientes.

Para las compañías farmacéuticas mundiales, Europa es el viejo oeste “un hoyo en la pared” donde se esconden de la ley.