Abogados de Texas de el regreso Vioxx

Efectos secundarios de Vioxx

El 30 de septiembre de 2004, Merck anunció una retirada voluntaria de Vioxx de todos los mercados en todo el mundo debido a los resultados inequívocos de un ensayo clínico que demuestra que Vioxx casi aumenta el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular para aquellos que toman el producto a largo plazo. La decisión de la compañía se basa en datos de un ensayo clínico a largo plazo, aleatorizado, controlado con placebo, APROVe (Adenomatous Polyp Prevention in VIOXX). Podemos ayudar a las personas y sus familias que han sido afectadas negativamente por Vioxx.

La Administración de alimentos y fármacos emite asesoramiento de salud pública sobre Vioxx, ya que su fabricante retira voluntariamente el product

La Administración de alimentos y fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) un fármaco antiinflamatorio no esteroidal (AINE) fabricado por Merck & Co. Informar a los pacientes de esta acción y aconsejarles que consulten con un médico acerca de los medicamentos alternativos.

Merck está retirando Vioxx del mercado después de que la junta de supervisión de seguridad de datos supervisando un estudio a largo plazo de la droga recomendó que el estudio sea detenido debido a un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves, incluyendo ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares A los pacientes que recibieron placebo. El estudio se realizaba en pacientes con riesgo de desarrollar pólipos recurrentes de colon.

“Merck hizo lo correcto informando de inmediato estos hallazgos a la Administración de alimentos y fármacos y retirando voluntariamente el producto del mercado”, dijo el comisionado de la Administración de alimentos y fármacos, el Dr. Lester M. Crawford. “Aunque el riesgo de que un paciente tenga un ataque cardiaco o un derrame cerebral relacionado con Vioxx es muy pequeño, el estudio que fue detenido sugiere que, en general, los pacientes que toman el medicamento crónicamente frente a dos veces el riesgo de un ataque al corazón en comparación con los pacientes que reciben una placebo.”

El Dr. Crawford agregó que la Administración de alimentos y fármacos supervisará de cerca otros fármacos en esta clase para efectos secundarios similares. “Todos los fármacos AINE tienen riesgos cuando se toman crónicamente, especialmente de sangrado gastrointestinal, pero también toxicidad hepática y renal. Sólo deben utilizarse continuamente bajo la supervisión de un médico.”

Administración de alimentos y fármacos aprobó Vioxx en 1999 para la reducción del dolor y la inflamación causada por la osteoartritis, así como para el dolor agudo en adultos y para el tratamiento del dolor menstrual. Fue el segundo de un nuevo tipo de AINE (Cox-2 selectivo) aprobado por la Administración de alimentos y fármacos. Posteriormente, la FDA aprobó Vioxx para tratar los signos y síntomas de la artritis reumatoide en adultos y niños.

En el momento en que se aprobaron Vioxx y otros AINE selectivos para Cox-2, se esperaba que tuvieran un menor riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragias que otros AINE (como ibuprofeno y naproxeno). Vioxx es el único AINE demostrado tener una tasa más baja de estos efectos secundarios.

Merck se puso en contacto con la Administración de alimentos y fármacos el 27 de septiembre de 2004 para solicitar una reunión y para informar a la agencia que el estudio a largo plazo de Vioxx en pacientes con mayor riesgo de pólipos de colon se había detenido. Merck y funcionarios de la Administración de alimentos y fármacos se reunieron al día siguiente, 28 de septiembre, y durante esa reunión la compañía informó a la Administración de alimentos y fármacos de su decisión de retirar Vioxx del mercado voluntariamente.

En junio de 2000, Merck presentó a la Administración de alimentos y fármacos un estudio de seguridad llamado VIGOR (Vioxx-Gastrointestinal-Resultados-Investigación) que encontró un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves, incluyendo ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en los pacientes que tomaban Vioxx en comparación con los pacientes que tomaban naproxeno. Después de revisar los resultados del estudio VIGOR y otros datos disponibles de ensayos clínicos controlados, la Administración de alimentos y fármacos consultó con su Comité Asesor de Artritis en febrero de 2001 con respecto a la interpretación clínica de esta nueva información de seguridad. En abril de 2002, la Administración de alimentos y fármacos implementó cambios en el etiquetado para reflejar los hallazgos del estudio VIGOR. Los cambios en el etiquetado incluyeron información sobre el aumento en el riesgo de eventos cardiovasculares, incluyendo ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.

Recientemente, otros estudios en pacientes-tomando-Vioxx también han sugerido un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. La Administración de alimentos y fármacos estaba en el proceso de revisar cuidadosamente estos resultados, para determinar si se justificaban más cambios en el etiquetado, cuando Merck informó a la agencia de los resultados del nuevo ensayo y su decisión de retirar el medicamento del Mercado.

Sin recuperación, sin pago

Las demandas de lesiones personales son complicadas y costosas de montar y es por eso que tomamos todos los casos de contingencia, lo que significa que nunca hay una tarifa hasta que recuperemos un acuerdo a su favor. Si usted ha sido lesionado, póngase en contacto con nosotros hoy para una consulta GRATUITA y tranquilidad de uno de nuestros abogados de Texas.

Oficinas en todo Texas

Nosotros damos representatción legal a las personas en todo el Estado de Texas, incluyendo las comunidades de Dallas-Fort Worth desde Arlington, Bedford, Dallas, Fort Worth, Carrollton, Grand Prairie, Mesquite y ortas ciudades de Texas, incluyendo Houston Clear Lake/ NASA, Texas.

LLAME A NUESTRA OFICINA MAS CERCANA PARA AYUDA RAPIDA

Leave a Reply