Alerta de Risperdal

Janssen Pharmaceutica, Inc. recientemente envió una carta a los médicos que aconsejó a los médicos de importantes cambios en el etiquetado con respecto a su medicamento antipsicótico Risperdal ® (risperidona).

Risperdal fue aprobado por la Administración de alimentos y fármacos para el tratamiento de la esquizofrenia. Janssen Pharmaceutica, Inc.informó a los médicos que la Administración de alimentos y fármacos ha pedido a todos los fabricantes de medicamentos antipsicóticos atípicos, incluyendo Janssen Pharmaceutica, Inc. para agregar una declaración de advertencias que describen el aumento del riesgo de hiperglucemia y diabetes en pacientes que toman estos medicamentos, incluyendo Risperdal.

En consecuencia, se actualizó la sección de Advertencias de la Información de Prescripción Risperdal para advertir que se ha informado hiperglucemia, en algunos casos extrema y asociada con cetoacidosis o coma hiperosmolar o muerte, en pacientes tratados con antipsicóticos atípicos, incluyendo Risperdal.

También se aconseja que los pacientes con un diagnóstico establecido de diabetes mellitus que se inician con antipsicóticos atípicos deben ser monitoreados regularmente por el empeoramiento del control de la glucosa. Los pacientes con factores de riesgo de diabetes mellitus (p. Ej., Obesidad, antecedentes familiares de diabetes) que comienzan el tratamiento con antipsicóticos atípicos deben someterse a una prueba de glucosa en sangre en ayunas al inicio del tratamiento.

Cualquier paciente tratado con antipsicóticos atípicos debe ser monitorizado para detectar síntomas de hiperglucemia, incluyendo polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad.

Janssen Pharmaceutica, Inc. reconoció que los pacientes que desarrollan síntomas de hiperglucemia durante el tratamiento con antipsicóticos atípicos deben someterse a pruebas de glucosa en sangre en ayunas, y que mientras que en algunos casos, la hiperglucemia ha resuelto cuando se suspendió el antipsicótico atípico, algunos pacientes requirieron la continuación de antidiabéticos Tratamiento a pesar de la suspensión del fármaco sospechoso.

Si su médico le recetó Risperdal para el tratamiento de la esquizofrenia, y si le han diagnosticado Diabetes Mellitus de Tipo II, llámenos para discutir su posible reclamo.

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