Abogados de Celebrex en Texas

El 17 de diciembre de 2004, los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) anunciaron que suspendieron el uso del celecoxib (Celebrex) para todos los participantes en un gran ensayo clínico de prevención del cáncer colorrectal realizado por el Instituto Nacional del Cáncer. El estudio, denominado ensayo de Prevención de Adenoma con Celecoxib (APC), fue detenido porque el análisis realizado por un Consejo de Seguridad y Monitoreo de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés) mostró un riesgo 2,5 veces mayor de eventos cardiovasculares fatales y no mortales mayores para los participantes que tomaban el fármaco En comparación con los de un placebo.

Riesgos de Celebrex

En el ensayo clínico de APC, los pacientes que tomaron 400 mg. De Celebrex dos veces al día tenía un riesgo 3,4 veces mayor de eventos cardiovasculares en comparación con el placebo. Para los pacientes en el ensayo que toma 200 mg. De Celebrex dos veces al día, el riesgo era 2,5 veces mayor. La duración media del tratamiento en el ensayo fue de 33 meses. Sin embargo, un estudio similar en curso comparando Celebrex-400 mg. Una vez al día versus placebo, en pacientes seguidos durante un período de tiempo similar, no ha mostrado un mayor riesgo.

Tanto el fabricante de Celebrex (Pfizer) como la FDA están evaluando los datos de estos estudios.

Celebrex Publicidad Suspensión

También el 17 de diciembre, la Administración de alimentos y fármacos pidió a Pfizer, Inc. suspender voluntariamente la publicidad directa al consumidor en Celebrex durante el tiempo que la la Administración de alimentos y fármacos está obteniendo y evaluando los nuevos y conflictivos datos científicos sobre eventos adversos asociados con el medicamento. la Administración de alimentos y fármacos también pidió a Pfizer que cambie la información proporcionada a los médicos para reflejar las recomendaciones que la la Administración de alimentos y fármacos hizo que los médicos alentadores consideren terapias alternativas mientras evalúan sus necesidades individuales de los pacientes. Pfizer acordó suspender su promoción Celebrex y elaborar detalles apropiados para los médicos que reflejen la incertidumbre de los datos científicos actualmente disponibles.

Abogados de Celebrex

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