0

CIEGO SI LOHACES Y CIEGO SI NO LO HACES


¿Piensa que ceguera por glaucoma es malo? ¿Qué tal los problemas/infecciones del ojo, incluyendo posibles complicaciones de ceguera que pueden ser por el uso de una droga defectuosa en la cirugía de glaucoma? Por lo menos el glaucoma es tratable con procedimientos quirúrgicos.

Mobius Therapeutics, LLC emitió un retiro del mercado voluntario de su medicamento Mitosol® (mitomicina para solución) –Kit para uso oftálmico- en Enero10 del 2013 por el hecho de que no podía excluir la posibilidad de que los lotes afectados podrían no estar esterilizados y no seguros para el uso.

Mitosol es un producto anti metabólico utilizado en cirugía de glaucoma externa donde las incisiones son hechas desde afuera del ojo hacia adentro. Una dosis no estéril de este producto podría resultar en serios problemas/infecciones de ojo, incluyendo posible ceguera. Mobius dijo que no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados a este retiro del mercado, per que había miles de dosis afectadas. El producto impactado está identificado así:

NDC # Lot # Exp Date

49771-002-01 M098260 08/2013

49771-002-01 M086920 08/2013

Además, estos lotes fueron distribuidos por un periodo de 2 meses en los siguientes estados:

AL, AR, DE, GA, IL, IN, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NJ, NY, OH, PA, TN, VA & WI

Entre las fechas del 10/22/2012 y 12/14/2012

¿Qué causó el producto no estéril defectuoso? Prácticas pobres de fabricación. Si usted o su ser querido ha sufrido problemas/infecciones de ojo serios, incluyendo ceguera posible después de cirugía por glaucoma entre Octubre 22 del 2012 y Enero 10 del 2013, puede estar relacionado a este defecto del producto.