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LA FDA LES DICE A LOS DOCTORES NO RECETAR MEDICINAS PARA DISFUNCION ERECTIL A NIÑOS


El 30 de Agosto del 2012, la FDA emitió un Anuncio de Seguridad que recomendó que Revatio, una droga utilizada para tratar hipertensión arterial pulmonar (PAH) o presura alta en los vasos sanguíneos que llegan a los pulmones, no recetarlo para niños entre las edades de 1 a 17. Revatio puede no sonar familiar, ni si nombre químico, Sildenafil. Sin embargo, todos reconocerán Sildenafil cuando también se les dice que se comercializa como VIAGRA. Tanto Revatio como VIAGRA son recetados para el tratamiento de disfunción eréctil (inhabilidad de obtener o mantener una erección) aprobado por la FDA. Como si esta única razón no es razón suficiente para no recetar Revatio para niños con hipertensión arterial pulmonar, es ahora conocido que dar Sildenafil a los niños aumenta significativamente el riesgo potencial a muerte.

Ahora conocido solamente porque la FDA supo de este riesgo aumentado de un estudio de 16 semanas de 234 pacientes con PAH entre las edades de 1 a 17 años. Este estudio fue designado para ver si Revatio aumentó la capacidad de ejercicio de estos jóvenes pacientes. Como se da referencia anteriormente, no resultó en una mejora significativa estadísticamente en capacidad de ejercicio en esos pacientes. Puesto de otra manera, siendo que no hay absolutamente ningún beneficio con esta terapia, el riesgo sobrepasa el beneficio. Además, cuanto mayor sea la dosis el riesgo es mayor y entre más baja sea la dosis menos efectiva la terapia.

Otra vez, el estudio encontró absolutamente no beneficio de esta terapia para niños de 17 años y abajo. Entonces, ¿por qué recetar droga tan peligrosa a un niño? Los doctores han estado recetando como uso “sin marca” desde su aprobación de la FDA el 3 de Junio del 2005. “Sin marca” significa que el uso no está aprobado por la FDA. Los doctores que recetan supieron que el uso sin marca por los representantes de PFIZER y de otras compañías que motivan a los doctores a recetarlos para usos no aprobados porque promover y mercadeas el uso sin marca es ilegal.

Puede uno arriesgarse a pensar qué otros problemas pueden ocurrir cuando niños de 17 años o menores se les da una droga que trata disfunción eréctil, pero da una buena idea porqué el uso de Revatio para niños menores de 17 que tienen hipertensión arterial pulmonar no está aprobada por la FDA.