Jurado de Texas Ordena a Johnson & Johnson Pagar Más de $1 Billón

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Implantes de Cadera Pinnacle Se Encontraron Defectuosos

El 1 de Diciembre del 2016, un jurado federal en Dallas regresó un veredicto en contra del gigante farmacéutico Johnson & Johnson y su subsidiaria, DePuy Orthopaedics, diciendo que el implante de cadera Pinnacle de la compañía fue diseñado negligentemente, que la compañía sabía de los riesgos asociados con el producto y que la compañía falló en advertir adecuadamente a los consumidores de esos riesgos. El jurado premió a seis demandantes por daños por más de $1 billón – $32 millones en daños compensatorios y $1 billón en daños punitivos. Johnson & Johnson ha rechazado la oferta de acuerdo de $1.8 millones de dólares antes del juicio.

Los demandantes, quienes son residentes de California, dicen que sufrieron lesión seria después de recibir el producto DePuy, incluyendo erosión ósea y muerte de tejido. Ellos alegan que Johnson & Johnson y DePuy falsamente publicitaron que el implante de cadera Pinnacle, con su diseño de metal en metal, era más durable y tenía más vida que los productos competidores que utilizan partes de plástico o cerámica.

Aunque los abogados de los demandantes alabaron el veredicto como un mensaje «fuerte y claro» de que Johnson & Johnson necesita abordar los asuntos legales relacionados al implante Pinnacle, la mayoría de los expertos legales no ven ningún movimiento pronto. Los abogados de ambas compañías dijeron que apelarán el veredicto y pedirán que la corte de apelaciones suspenda cualquier juicio relacionado al implante de cadera.

La compañía se enfrenta con más de 8,000 demandas ligadas al dispositivo, todos de los cuales han sido consolidados en la corte federal en Texas. El veredicto de la semana pasada fue el tercer «caso de prueba» acerca de la responsabilidad de Pinnacle. Johnson & Johnson fue encontrado no responsable en el primer caso, pero le pegaron con un premio del jurado de $500 millones en el segundo juicio. El veredicto fue reducido subsecuentemente a $151 millones, basado en la ley de Texas.

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En el despacho jurídico de Bailey & Galyen, proporcionamos una consulta inicial gratuita a todos los clientes. Para programar una cita con un abogado con experiencia en lesión personal de Texas, contáctenos por correo electrónico o llame a nuestras oficinas en una de nuestras ubicaciones convenientes enlistadas a continuación. Tomaremos su llamada las 24 horas al día, siete días a la semana.

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Pisos de Madera de Lumber Liquidators Pueden Causar Cáncer

Núnca se espera que su hermoso piso de madera nuevo pueda causar potencialmente daño serio a usted y a su familia. Pero, a principios del mes, el Centro para Control de Enfermedades publicó un reporte diciendo que ciertos pisos laminados vendidos por Lumber Liquidators contienen cantidades excesivas de formaldehído. Exposición al piso podría causar cáncer, complicaciones con asma y COPD e irritación a los ojos, nariz y garganta. Usted puede encontrar este reporte en:  http://www.cdc.gov/nceh/laminateflooring/default.html.

Formaldehído es usado comúnmente en la industria de pisos como un agente de unión, pero hay límites estrictos en cuánto químico puede ser usado. El reporte del CDC confirma una investigación de 60 Minutos que encontró que el piso laminado de Lumber Liquitators exceden estos límites y que las fábricas Chinas suplementan los pisos no etiquetan correctamente los productos como que cumplen los estándares de salud requeridos.

Aunque la capa de arriba del laminado tiene que contiene típicamente formaldehído, la cantidad excesiva encontradas en los pisos laminados de Lumber Liquitators escapa y pone a las personas en riesgo. De acuerdo con Denny Larson, el experto consultado en el reporte de investigación de 60 Minutos, el riesgo es más grande por el hecho de que usted vive con eso diariamente. «Usted está en un cuarto entonces viviendo con eso. Usted está durmiendo ahí. Y usted está expuesto constantemente. Ese es la amenaza. La exposición constante a un carcinógeno potente…».

El CDC «recalca agresivamente tomar los pasos para reducir exposición, el cual debe aliviar irritación respiratoria y de ojos, nariz y garganta. Estos pasos deben también reducir el riesgo a cáncer». La única manera de reducir su exposición es remover el riesgo.

Si usted compró e instaló el piso de laminado de madera de Lumber Liquitators, debe contactarnos inmediatamente. Juntos podemos determinar su riesgo potencial y podemos ayudarlo a recuperar sus daños económicos y reemplazar el piso peligroso.

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¿MAS RAPIDO ES MEJOR EN LA FDA?

La FDA se ha dado palmadas en la espalda con orgullo otra vez. Anunció que su “Plan de Acción de 36 puntos para aerodinamizar y acelerar el proceso de aprobación antes del mercado para dispositivos médicos ¡es un éxito! ¿Cómo aerodinamizar y acelera el proceso de aprobación antes del mercado para dispositivos médicos, a qué riesgo para los consumidores, y porqué cualquier consumidor quiere aumentar su riesgo potencial que esto puede causar? Bueno, los consumidores no lo pidieron, los fabricantes del dispositivo médico lo hicieron, y a los consumidores no les preguntaron si querían coordinar el proceso o cómo se iba a ver ese proceso.

La FDA nos dice ahora que el proceso de aerodinamizar es una iniciativa de 2 años que fue creado para lidiar con las quejas de los fabricantes de los dispositivos acerca del tiempo que le lleva a la FDA aprobar sus dispositivos médicos y puedan empezar a ganar dinero de sus ventas. Los fabricantes se quejaron de la longitud de la aplicación de revisión del proceso de aplicación y resultado de atrasos en sus aplicaciones de dispositivo médico. Entonces la FDA lo vio y ha reducido el promedio del tiempo que se toma en aclarar una aplicación, redujo los atrasos de las aplicaciones y redujo la cantidad de tiempo que se toma alcanzar una decisión en las aplicaciones. Para la FDA, no fue una manera de hacer el proceso más eficiente. La FDA acortó el proceso de aplicación en sí mismo. Aquí el resultado:

  • El porcentaje de las aplicaciones presentadas que son aprobadas han aumentado un 10% de su más bajo en el 2010 cuando ésta iniciativa comenzó, un ritmo que ha estado declinando desde el 2004.
  • El porcentaje de aplicaciones de aprobación pre mercado que son aprobadas ha subido un 20% de su más bajo del 2010, dicho ritmo ha declinado desde el 2005.

Un hecho muy interesante más: El porcentaje de las aplicaciones en cual la FDA pidió información adicional del fabricante durante el primer ciclo de entrevista bajo esta iniciativa ha empezado a disminuir, después de estar subiendo continuamente del 2002 al 2010.

Entonces, con la ayuda de los fabricantes de los dispositivos la FDA supo que lo que estaba atorando su procedimiento de aprobación era la diligencia de la FDA en asegurarse que los dispositivos médicos buscando aprobación estuvieran seguros. Para acelerar “exitosamente” el proceso de aprobación, la FDA pidió menos información de los fabricantes acerca de la seguridad de los dispositivos.

Si usted dudó que los fabricantes de dispositivos cabildean al FDA, o la extensión de la cual cabildean a la FDA, no dude más. Los esfuerzos de cabildeos de los fabricantes de dispositivos han estropeado el rígido proceso de aprobación que, mientras retarda el proceso – protege a consumidores de dispositivos médicos peligrosos irracionales. Este riesgo aumentado está compuesto por el chequeo de la Suprema Corte de Justicia de los Estados Unidos de las protecciones de la ley de agravios estatal que proporciona recurso para hacer a los fabricantes de dispositivos médicos responsables por lesiones serias o muertes causadas por productos inseguros.

Más rápido no es mejor en un sistema de revisión de aplicación de chequeos y balances designado a proteger a los consumidores inocentes. Las aprobaciones rápidas de dispositivos médicos de la FDA están pidiendo menos preguntas a los fabricantes acerca de la seguridad de sus productos no es una buena política y no protege a los consumidores. Igual que los perros que corren rápido y persiguen a carros con seguridad van a ser golpeados, los dispositivos médicos que se apresuran a través de un proceso de aprobación abreviado seguramente lesionarán o matarán a inocentes consumidores.

Más rápido no es mejor. Preguntas acerca de la seguridad tiene que ser preguntada y contestada hasta que la FDA está segura que el dispositivo médico es seguro, aunque retarde el proceso de aprobación. La FDA está a cargo con la responsabilidad de supervisar las compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos y proteger la salud del público. Tiene que asegurar la seguridad, efectividad y seguridad de los dispositivos médicos.

No se pueden poner a los consumidores inocentes en riesgo a lesión seria o muerte por mitigar a los fabricantes de dispositivos y su cabildeo. El proceso de tomarse el tiempo necesario para hacer preguntas importantes y obtener respuestas acerca de los riesgos de dispositivos médicos no pueden ser acortados a expensas de consumidores inocentes. Haga que la FDA pregunte a los consumidores acerca de los atajos que están tomando que pueden ponerlos en riesgo de lesiones serias y muerte, seguramente le van a decir que no quieren que la FDA baje su barra para que un dispositivo médico sea aprobado.

Otra vez, la FDA dice que no ha bajado la barra para que un dispositivo médico sea aprobado. Solamente aceleró el proceso de aprobación pidiendo menos información a los fabricantes acerca de la seguridad de sus dispositivos médicos.